Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства - Кетонал® гель
Торговое название: Кетонал® гель
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Гель 2,5%, 50 г
Состав
1 грамм препарата содержит
активное вещество – кетопрофен 25 мг,
вспомогательные вещества: карбомер, троламин, лаванды масло эфирное, этиловый спирт (96%), вода очищенная.
Описание
Однородный прозрачный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Код АТС М02АА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кетопрофен гель быстро всасывается. Терапевтические концентрации достигаются через 2 часа. Биодоступность препарата составляет 90%. Кетопрофен на 99% связывается с белкамиплазмы крови. Он проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций.
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизмкетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.
Фармакодинамика
Кетопрофен – нестероидное противоревматическое средство, обладающее выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием.
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназы. Он также ингибирует активностьлипооксигеназы и брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен препятствует высвобождению ферментов – медиаторов воспалительного процесса.
Показания к применению
- боли в мышцах, отек вследствие растяжений, ушибов или разрывов сухожилий исвязок
- боли в мышцах вследствие чрезмерной физической нагрузки
- боли в пояснице
- боль и воспаление при дегенеративных ревматических заболеваниях
Способ применения и дозы
Рекомендуется использовать Кетонал
гельодин или два раза в день. Гель следует мягко втирать в кожу. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см Кетонал® геля соответствуют 200 мг кетопрофена. Наложение повязки не рекомендуется.
Кетонал® гель может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Часто
- реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение и транзиторное воспаление кожи легкой степени, контактный дерматит)
Очень редко
- тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит)
- тяжелая контактная длительная фотоаллергическая реакция с распространением по всей поверхности тела
- кожная экзантема
- пурпура
- нарушения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью
- интестициальный нефрит
- астматические приступы как вариант аллергической реакции.
Противопоказания
- гиперчувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам и салицилатам
- детский возраст до 15 лет
- наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме
- третий триместр беременности
- гель не должен наноситься на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Пробенецидуменьшает клиренс кетопрофена и степень связывания с белками. Кетопрофен, как идругие НПВС, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Особые указания
Необходимо предохранять слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз от попадания Кетонал® геля.
При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.
Во время лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения следует избегать прямого солнечного света и УФО.
После нанесения геля руки необходимо тщательно вымыть.
Беременность и период лактации
Кетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности, так как НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного. Кетопрофен может использоваться в первом и втором триместрах беременности, только по строгим показаниям.
Кетопрофен гель не рекомендуется для использования кормящими матерями.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема и зуд.
Лечение: тщательно промыть кожу под проточной водой.
Форма выпуска и упаковка
По 50 г геля помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с защитной мембраной и завинчивающейся полимерной крышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
