Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Проспан® капли
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код АТХ R05CA12
Показания к применению
- симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов
- острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату или любому другому компоненту
препарата
-лицам, которым строго запрещен прием даже минимальных количеств алкоголя (в т.ч. после окончания лечения)
- беременность и период лактации
- детский возраст до 2 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат содержит 47 об. % алкоголя.
Не содержит сахара, консервантов и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию не проводились. Ни о каких взаимодействиях препарата до сих пор не известно.
Специальные предупреждения
Не следует применять одновременно со средствами, содержащих кодеин и другие противокашлевые лекарственные вещества. С осторожностью принимать пациентам с гастритом или язвой желудка.
Применение в педиатрии
Применение у детей 2-4 лет требует рекомендации врача.
Во время беременности или лактации
В связи с недостаточностью клинических данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет назначают 24 капли 3 раза в день (50,4 мг сухого экстракта листьев плюща), детям в возрасте от 4 до10 лет- 16 капель 3 раза в день (33,6 мг сухого экстракта листьев плюща)и детям в возрасте от 2 до 4 лет- 12 капель 3 раза в день(25,2 мг сухого экстракта листьев плюща).
Метод и путь введения
Перорально, капли следует принимать перед приемом пищи. Для детей и подростков рекомендуется принимать капли вместе с некоторым количеством фруктового сока.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае характером и тяжестью заболевания, однако даже при легких воспалительных заболеваниях дыхательных путей она должна составлять не менее недели.
Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную суточную дозу (больше, чем в 3 раза), может вызвать тошноту, рвоту и диарею.
Лечение: симптоматическое, пациент должен обратиться к врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
- возникают аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница)
Нечасто
- у чувствительных пациентов возможны желудочно-кишечные
расстройства (рвота, тошнота, диарея)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Информационная база данных по нежелательным реакциям
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество - плюща листьев экстракт сухой [(5-7.5):1] - 20 мг
вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96 %, анисовое масло,
фенхелевое масло, масло мяты перечной, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Жидкость темно-коричневого цвета с запахом спирта и фенхеля, допускается помутнение, и могут содержаться темные суспензированные частички и/или осадок.
Формавыпускаи упаковка
По 20 мл препарата в флаконе из темного стекла, укупоренном полиэтиленовой пробкой - капельницей. Флакон закрывают белой полипропиленовой навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
4 года.
Период применения после вскрытия флакона - 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300
+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Держатель регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300
+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Наименование, адрес и контактные данные(телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с.Кокузек, строение 1044
Тел./факс: + 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Моб. +7 701 035 70 69
E-mail: pv.kz@alpenpharma.com
