Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Снуп®
Саудалық атауы
Снуп®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ксилометазолин
Дәрілік түрі
Мұрын спрейі, 0,05 % және 0,1 %
Құрамы
100 мл спрейдің құрамында
белсенді зат - ксилометазолин гидрохлориді 0,5 мг немесе 1,0 мг,
қосымша заттар: калий дигидрофосфаты, теңіз суы, тазартылған су.
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған деконгестанттар және мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайымдар. Ксилометазолин
АТХ кодыR01АА07
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Бір рет қолданғаннан кейін әсерінің басталуы әдеттегідей бірнеше минут ішінде байқалады және деконгестантты әсері орта есеппен 6-8 сағатқа созылады. Мұрын ішіне ұсынылған дозада қолданғанда сіңбейді деуге болады. Артық дозаланғанда, мысалы, орталық жүйке жүйесі мен жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан жүйелік жағымсыз әсерлерін туындатуы мүмкін.
Адамдағы фармакокинетикалық зерттеу деректері жоқ.
Фармакодинамикасы
Ксилометазолин, имидазолин туындысы, альфа-адренергиялық әсері бар симпатомиметик болып табылады. α-адреномиметик бола тұрып, мұрынның шырышты қабығының қан тамырларының тарылуын тудырады, осылайша жұтқыншақтың шырышты қабығының ісінуі мен гиперемиясын жояды.
Препараттың әсері оны қолданғаннан кейін 5-10 минуттан соң басталады және мұрын жолдары өткізгіштігінің қалпына келуіне негізделетін мұрынмен тыныс алуды жеңілдетеді.
Қолданылуы
- ринит белгілері бар жедел респираторлық ауруларда
- жедел аллергиялық ринитте
- мұрынмаңы қойнаулары қабынғанда, сондай-ақ салқын тигеннен болған ауруларда ортаңғы құлақтың катаральді қабынуында секреттің ағынын жақсарту үшін
Қолдану тәсілі және дозалары
Снуп® мұрынға қолдануға арналған.
Снуп®, 0,05 % мұрын спрейі
2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға – әрбір мұрын қуысына күніне үш ретке дейін 1 бүрку.
Снуп®, 0,1 % мұрын спрейі
Ересектерге және 6 жастан асқан балаларға – әрбір мұрын қуысына күніне үш ретке дейін 1 бүрку.
Препаратты күніне 3 реттен жиі қолданбаған жөн. Емдеу курсының ұзақтығы 7 күннен аспауы тиіс.
Препаратпен ем аяқталғаннан кейін тек бірнеше күннен кейін ғана қайталап тағайындауға болады. Балаларға қолданудың ұзақтығын дәрігермен кеңесу керек. Созылмалы ринит жағдайында Снуп® 0,05 % және 0,1 % препаратын, мұрын спрейін мұрын шырышты қабығы атрофиясы қаупін ескере отырып, тек дәрігердің бақылауымен ғана қолдануға болады.
Алғаш қолданудың алдында біркелкі «тұман» бұлты пайда болғанша, бүрку құрылғысының қапсырмасын бірнеше рет басу керек. Препараты бар құты қолдануға одан әрі дайын. Егер спрей 3 күннен аса қолданылмаса, бүркудің осы іс-әрекеттерін қайталау керек.
Бүрку құрылғысын пайдаланғаннан кейін жақсылып сүртіп, қорғаныш қалпақшасымен құтыны жабу керек.
Гигиеналық тұрғыдан және инфекция таралуын болдырмас үшін әр құты әр адамға жекелей пайдаланылуы тиіс.
Снуп®, 0,05 % мұрын спрейі 2-ден 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға арналған. Жаңа туған нәрестелерге, 2 жасқа дейінгі сәбилер мен кішкентай балаларға қолдануға болмайды.
Снуп®, 0,1 % мұрын спрейі 6 жастан асқан балаларға және ересектерге қолдануға арналған. 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.
Жағымсыз әсерлері
Жиі (≥1/100 - <1/10)
- мұрын шырышты қабығының күйдіріп ашытуы және құрғауы, түшкіру
- гиперсекреция
- жиі және ұзақ қолданған кезде мұрынның шырышты қабығының қайтымды ісінуі (дәрі-дәрмектік ринит), мұрыннан қан кету
- жүректің айнуы, құсу
- аллергиялық реакциялар (ангионевроздық ісіну, қышыну, тері бөртпелері)
- пальпитация, тахикардия, артериялық қысымның жоғарылауы
- аритмия
- бас ауыру, шаршау, ұйқышылдық немесе ұйқысыздық, мазасыздық, седативті әсер, құрысулар және елестеулер (көбіне балаларда), көрудің өтпелі бұзылуы
- апноэ (жасы кіші балаларда және жаңа туған нәрестелерде)
Жиі емес (≥1/1000 - <1/100)
Сирек (≥1/10000 - <1/1000)
Өте сирек (<1/10000)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затына немесе препараттың кез келген басқа компонентіне аса жоғары сезімталдық
- атрофиялық ринит
- транссфеноидальді гипофизэктомиядан немесе қатты ми қабығына қатысты басқа да хирургиялық араласымдардан кейінгі жағдайлар, соның ішінде анамнезінде болса
Снуп®, 0,05 % мұрын спрейі
- 2 жасқа дейінгі балаларға
- 6 жасқа дейінгі балаларға
- МАО тежегіштерін немесе артериялық қысымды арттыруға қабілетті басқа дәрілік заттарды қабылдап жүрген пациенттерде
- көзішілік қысым жоғарылағанда (жабық бұрышты глаукома кезінде)
- жүрек-қантамыр жүйесінің ауыр сипатты ауруларында (мысалы, жүректің коронарлық ауруы, гипертензия)
- феохромоцитомада
- метаболизмдік бұзылуларда (мысалы, гипертиреоидоз, қант диабеті)
- порфирияда
- қуықасты безінің гипертрофиясында.
Снуп®, 0,1 % мұрын спрейі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Снуп® препаратын, үшциклдік антидепрессанттарды, транилципроминді типті моноаминооксидаза (МАО) тежегіштерін немесе гипертензияны туындататын басқа да дәрілік заттарды бір мезгілде қолдану артериялық қысымның жоғарылауына әкеледі. Снуп® препаратын осы препараттармен бірге қолданбаған дұрыс.
Айрықша нұсқаулар
Снуп® келесі жағдайларда тек пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалудан кейін ғана пайдаланылуы тиіс:
Препараттың ұсынылған тәуліктік дозасынан асырмаған жөн. Снуп® дәрігердің кеңесінсіз 7 күннен артық қолданылмауы тиіс. Бірнеше күн үзіліс жасағаннан кейін ғана қайталап қолданылуы мүмкін.
Созылмалы риниті бар пациенттер препаратты, мұрынның шырышты қабығының атрофиясының пайда болу қаупіне байланысты, тек дәрігердің бақылауымен ғана қолдана алады.
Ксилометазолин қабылдайтын QT аралығы ұзару синдромы бар пациенттер күрделі қарыншалық аритмиялардың жоғары қаупіне бейім болуы мүмкін.
Ұзақ уақыт қолданғанда және/немесе артық дозаланғанда мұрынның шырышты қабығының реактивті гиперемиясы пайда болуы мүмкін, ол тыныс жолдарының тарылуына әкеледі («рикошет» феномені). Мұның салдары созылмалы дәрі-дәрмектік риниттің пайда болуы болып табылады, бұл мұрынның шырышты қабығының атрофиясына әкеп соғуы мүмкін.
Балалардағы емдеу ұзақтығын дәрігер белгілейді.
Жүктілік және лактация кезінде қолдану
Снуп® препаратын жүктілік кезінде пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалап алып қана қолданған жөн. Артық дозалану шарананың қанмен қамтамасыз етілуін бұзуы мүмкін болғандықтан, жүктілік кезінде доза препараттың ұсынылған дозасынан аспауы тиіс.
Ксилометазолиннің емшек сүтіне бөлінуі туралы деректер жоқ, сондықтан лактация кезінде пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалаудан кейін ғана ксилометазолинді қолданады. Лактация кезінде ұсынылған дозадан асырмау керек.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Симптомдары:
Препараттың артық дозалануы кезінде клиникалық көрінісі орталық жүйке жүйесінің қозу фазаларының (мазасыздық, қозу, елестеулер, құрысулар) орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеу фазаларымен (дене температурасының төмендеуі, енжарлық, ұйқышылдық, кома) кезектесуін білдіреді. Сонымен қатар мынадай симптомдар туындауы мүмкін: миоз, мидриаз, қатты терлеу, дене температурасының жоғарылауы, бозаруы, цианоз, жүректің айнуы және құсу, тахикардия, брадикардия, жүрек аритмиясы, жүректің тоқтап қалуы, жүректің қағуы, артериялық қысымның жоғарылауы, артериялық қысымның шокқа дейінгі төмендеуі, өкпенің ісінуі, тыныс алудың бәсеңдеуі және апноэ, психогендік бұзылыстар.
Артық дозалану кезінде балаларда басым түрде құрысу, кома және брадикардиямен орталық әсерлері, апноэ, сондай-ақ соңынан гипотония жалғасатын артериялық қысымның жоғарылауы байқалады.
Емі:
Симптоматикалық, дәрігердің бақылауымен.
Препаратты кездейсоқ ішке қабылдап қойған кезде – белсендірілген көмір енгізу, асқазанды шаю.
Ауыр артық дозалану кезінде стационарда қарқынды ем жүргізу тағайындалады. Күрделі жағдайларда артериялық қысымды төмендету үшін селективті емес альфа-адреноблокаторлар, қызуды түсіретін дәрілер, интубация және өкпені жасанды желдету қолданылуы мүмкін.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл немесе 15 мл препараттан бүріккіш клапаны бар полиэтилен құтыға салынған. Құтыға өздігінен жабысатын заттаңба жапсырады.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
5 жыл
Құты алғаш ашылғаннан кейінгі сақтау мерзімі – 12 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші / Қаптаушы
Хемомонт д.о.о.
ул. Ilije Plamenca,
81000 Подгорица, Черногория
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2-18,
D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: +49 6101-603-0
телефакс: +49 6101-603 259
веб сайт: http://www.stada.de
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«ЕҰ «Нижфарм-Қазақстан» ЖШС
050011, Қазақстан Республикасы,
Алматы қ., Сүйінбай даңғылы, 258В үй
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz
