Но-шпа форте 80 мг № 24 табл
Тауарлардың көрінісі фотосуретте көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін

Но-шпа форте 80 мг № 24 табл

1466
Қолжетімділігі
Сатылымда бар
Үлгі
3582910065463
Елі
Франция
Өндіруші
Санофи-Авентис
  • Сипаттама
  • Дәріханалар

Сипаттама

Лекарственная форма

НО-Шпа® Форте
Таблетки
рег. №: П N015632/01 от 18.03.09 - БессрочноДата перерегистрации: 13.04.18

Форма выпуска, упаковка и состав НО-Шпа® Форте

Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "NOSPA" на одной стороне и линией разлома - на другой.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид80 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
24 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:
Фармако-терапевтическая группа:

Фармакологическое действие

Дротаверин - производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ. Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+-калмодулиновому комплексу, в результате этого инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме того, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са2+эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в тканях (содержание ФДЭ4 в разных тканях различается). ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика

Всасывание

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция составляет 100%. После метаболизма при "первом прохождении" через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах в плазме крови достигается через 45-60 мин.

Распределение

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β-и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

Выведение

T1/2 составляет 8-10 ч.

В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через кишечник (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания препарата НО-Шпа® Форте

  • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
  • В качестве вспомогательной терапии:

    • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
    • головные боли напряжения;
    • альгодисменорея.
    • Режим дозирования

      Препарат назначают внутрь.Обычно средняя суточная доза составляет 120-240 мг в 2-3 приема.

      Побочное действие

      Указанные ниже побочные эффекты, которые в клинических исследованиях расценивались как, по крайней мере, возможно связанные с дротаверином, приведены в соответствии со следующей частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/1000, <1/100); иногда (≥1/10 000, <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту возникновения определить невозможно).Со стороны нервной системы: иногда – головная боль, головокружение, бессонница.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – учащенное сердцебиение, снижение АД.Со стороны пищеварительной системы: иногда – тошнота, запор.Со стороны иммунной системы: иногда - аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек).

      Противопоказания к применению

      • выраженная почечная недостаточность;
      • выраженная печеночная недостаточность;
      • тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса);
      • период грудного вскармливания;
      • детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось);
      • наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе таблеток лактозы);
      • повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным компонентам препарата.
      С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии, при беременности.

      Применение при беременности и кормлении грудью

      По ограниченному числу ретроспективных данных по применению препарата у человека и данным исследований у животных, применение дротаверина при беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. несмотря на это, при беременности препарат следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.Исследований по изучению выделения дротаверина с грудным молоком у животных не проводилось, клинические данные также отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется назначать в период лактации.

      Применение при нарушениях функции печени

      Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности.

      Применение при нарушениях функции почек

      Противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени.

      Применение у детей

      Противопоказано применение препарата в детском возрасте (клинических исследований у детей не проводилось).

      Особые указания

      При применении препарата у пациентов с артериальной гипотензией требуется повышенная осторожность.В каждой таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованному режиму дозирования с каждой дозой может поступать до 156 мг лактозы (1.5 таблетки Но-шпа® форте), что может вызывать у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Данная форма препарата неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПри приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

      Передозировка

      Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

      Лекарственное взаимодействие

      При одновременном применении с дротаверином возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы, т.е. усиление ригидности и тремора.При одновременном применении дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).При одновременном применении дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.При одновременном применении фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

      Условия хранения НО-Шпа® Форте

      Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

      Срок годности НО-Шпа® Форте

      Срок годности для таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером - 5 лет; для таблеток в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

      Условия реализации

      Препарат отпускается без рецепта

    Дәріханалар

    Тауар артығымен бар
    Тауар аз қалды
    Аптека № 140, Караганда, (Магнум)
    г.Караганда, пр. Шахтеров 82, ТЦ Магнум
    09:00-21:00
    Аптека № 145, Караганда, (Н.Абдирова)
    г.Караганда, пр.Н.Абдирова, 19
    Круглосуточно
    Аптека №64 ПТ Караганда, (пр. Назарбаева)
    Республика Казахстан, г. Караганда, пр. Назарбаева д.9, НП 4
    Круглосуточно