Рецепт бойынша
Тауарлардың көрінісі фотосуретте көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін

Дипросалик 30 гр, мазь

Қолжетімділігі
Тауар қолда жоқ
Үлгі
4820044930011
Елі
Франция
Өндіруші
Schering Plough
  • Сипаттама

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

Дипросалик®

Саудалық атауы

Дипросалик®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Жақпамай

Құрамы

1 г жақпамайдың құрамында

белсенді заттар: бетаметазон 0,5 мг (бетаметазон дипропионаты түрінде), салицил қышқылы 30.0 мг,

қосымша заттар: сұйық парафин, ақ жұмсақ парафин.

Сипаттамасы

Көзге көрінетін механикалық қосылыстарсыз, ақ түсті дерлік тегіс бір текті жақпамай

Фармакотерапиялық тобы

Тері ауруларын емдеуге арналған препараттар. Тері ауруларын жергілікті емдеуге арналған глюкокортикостероидтар. Басқа препараттармен біріктірілген глюкокортикостероидтар. Басқа препараттармен біріктірілген кошті кортикостероидтар. Басқа препараттармен біріктірілген бетаметазон.

АТХ коды D07ХC01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препаратты қолданғаннан кейін салицил қышқылы тек жергілікті әсер етеді.

Кортикостероидты жергілікті қолданған кезде тері арқылы сіңу дәрежесі препарат негізін, эпидермальді бөгеттің тұтастығын және окклюзиялық таңғышты қолдануды қоса, көптеген факторлармен анықталады.

Жергілікті кортикостероидтар интактілі, сау тері арқылы сіңуі мүмкін.Қабыну және/немесе терінің басқа патологиялық үдерістері тері арқылы сіңуді күшейтуі мүмкін.

Окклюзиялық таңғышты пайдалану кортикостероидтарды жергілікті қолданғанда тері арқылы сіңуін едәуір күшейтеді.

Тері арқылы сіңгеннен кейін жергілікті кортикостероидтар жүйелі әсер ететін кортикостероидтарды қолданған кездегілерге ұқсас фармакокинетикалық үдерістерге түседі. Кортикостероидтар әртүрлі дәрежеде қан плазмасының ақуыздарымен байланысады, көбінесе бауырда метаболизденеді және бүйрек арқылы шығарылады. Кейбір жергілікті кортикостероидтар мен олардың метаболиттері сонымен қатар өтпен шығарылады.

Фармакодинамикасы

Дипросалик® препаратының құрамына бетаметазонның дипропионат эфирі (кортикостероидтардың жалпы қасиеттеріне ие глюкокортикоидтар) және кератолитикалық қасиеттері бар салицил қышқылы кіреді. Бетаметазон дипропионаты – бұл синтетикалық фторланғанкортикостероид.

Салицил қышқылы кератолитикалық әсер кортикостероидтың өтуін жеңілдеткенде, гиперкератозбен және қабыршақтанумен қатар жүретін жағдайларды емдеу кезінде жергілікті қолданылады.

Фармакологиялық дозаларда кортикостероидтар ең бастысы қабынуға қарсы және/немесе иммунитетті бәсеңдететін әсерлерге жету үшінпайдаланылады.

Бетаметазон дипропионаты сияқты жергілікті кортикостероидтар, қабынуға қарсы, қышынуға қарсы және тамыр тарылтқыш әсерлеріне байланысты дерматоздарды емдегенде тиімді.Кортикостероидтардың физиологиялық, фармакологиялық және клиникалық әсерлері белгілі болғанына қарамастан, әр ауру кезінде әсер ету механизмінің нақтылығы белгісіз.

Қолданылуы

- жергілікті кортикостероидтармен емдеуге сезімтал қабынбалы дерматоздарда

- бастың шашты бөлігі терісінің псориазында

- қол басы мен табанның созылмалы түйіндік тәрізді псориазында (таралған түйіндік тәрізді псориазды қоспағанда)

- мүйізгектелген эпителийдің қабыршақтануын жәнеэпидермис сыдырылуын талап ететін тері жағдайында

- кортикостероидтарға сезімтал гиперкератозды, құрғақ дерматоздарда

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер

Тәулігіне 1–2 рет. Көптеген жағдайларда препаратты зақымданған бөлікке жұқалап, тәулігіне 2 рет жағады.

Кейбір пациенттерде препаратты жиі қолданбағанда адекватты демеуші емге қол жеткізуге болады.

Дипросалик® препаратын 2 апта бойына қолдану ұсынылған, одан кейін емді жалғастыру туралы мәселені қарастыру керек. Ең жоғарыапталық доза 60 г-нан аспауы тиіс.

Балалар

Балаларда емдеу курсы 5 күннен аспайды.

Жағымсыз әсерлері

Теріге қолдануға арналған Дипросалик® препараты дәрілік түрінің әдетте көтерімділігі жақсы болады, ал жағымсыз реакциялары сирек кездеседі.

Ұзақ уақыт қолданғанда:

- терінің жергілікті атрофиясы

- стрийлер

- беткейлік тамырлардың кеңеюі, әсіресе бетте

-дерматиттер

Жергілікті қолданған кезде:

- шымылдатуды сезіну

- қышыну, тітіркену, құрғау

- фолликулит

- гипертрихоз

- безеу тәрізді бөртпелер

- гипопигментация

-периоральді дерматит, аллергиялық жанаспалы дерматит

Окклюзиялық таңғыштың астынан пайдаланғанда:

- терінің мацерациясы

- салдарлы инфекция

- тері атрофиясы, стрийлер

- тербөртпе

Жергілікті кортикостероидтарды қолданғанда жүйелік жағымсызреакциялары, мысалы айқын көрмеу туралы хабарланған.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- қызғылт безеу, қарапайым безеу

- периоральді дерматит

- перианальді және генитальді қышыну

- препараттың компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

-терінің туберкулездік және вирустық зақымданулары

-қарапайым герпес, вакцина, желшешек

-жаялық дерматиті

- егер сәйкес инфекцияға қарсы емді бір мезгілде жүргізбесе, терінің зеңдік немесе вирустық инфекциялары.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Дәрілік өзара әрекеттесуі анықталмаған.

Айрықша нұсқаулар

Салицил қышқылы жергілікті қолданған кездекератолитикалық әсерге ие болады және кортикостероидтың сіңуінің күшеюіне әкеп соқтыруы мүмкін, сондықтан окклюзиялық таңғышты қолдануға болмайды.

Жергілікті және жүйелі уытты әсерлер жиі пайда болады, әсіресе терінің зақымданған ауқымды бөліктеріне, тері қыртыстарына немесе полиэтиленді окклюзиялық таңғыштың астынаұзақ уақыт қолданғаннан кейін.

Балаларда және бетінің терісі зақымданған науқастарда емдеу курсы 5 күннен аспауы керек. Ұзақ уақыт үздіксіз емдеуден, жасына қарамастан, барлық пациенттер аулақ болғаны дұрыс.

Жергілікті кортикостероидтарпсориаз кезінде бірнеше себептер бойынша әлеуетті қауіпті, төзімділігі дамығаннан кейін асқынудың қайталануын қоса, терінің бөгеттік функциясының нашарлауына байланысты шеткері немесе жүйелі уытты және жайылған пустулезді псориаздың даму қаупіболуы мүмкін. Пациенттің жағдайын мұқият бақылау қажет.

Дипросалик® препараты көзге тигенде қауіпті болып табылады.Препараттың көзге және шырышты қабықтарға тиюінен аулақ болу керек.

Егерұзақ уақыт бойына препарат терінің ауқымды бөлігінде немесе тері қыртыстарына қолданылса немесе кортикостероидтардың мол мөлшеріқолданылса бетаметазон дипропионатының және салицил қышқылының жүйелі сіңуі жоғарылауы мүмкін. Мұндай жағдайларда, әсіресе препаратты жаңа туғандар мен балаларға қолданғанда тиісті сақтандыру шараларын ұстану керек.

Терінің құрғауы, тітіркенуі немесе гиперсенсибилизация пайда болған жағдайда Дипросалик® препаратын қолдануды тоқтату керек.

Кортикостероидтарды жергілікті қолданған кезде, әсіресе жаңа туғандар мен балаларда, бүйрекүсті безі қыртысы функциясының нашарлауын қоса, жүйелі кортикостероидтарда сипатталғандай жағымсыз әсерлер дамуы мүмкін.

Терінің шамадан тыс құрғауы немесе тері тітіркенуінің күшеюі пайда болғанда препаратпен емдеуді тоқтату керек. Жүйелі және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданғанда (интраназальді, ингаляциялық және көз ішіне енгізуді қоса) көрудің бұзылуы туындауы мүмкін. Айқын көрмеу сияқты немесе көру тарапынан басқа симптомдар туындаса, пациент катаракта, глаукома немесеорталық серозды хориоретинопатия сияқты сирек ауруларын қамтуы мүмкін көру бұзылуының ықтимал себептерін бағалау үшін офтальмологтың тексеруінен өтуі керек, бұл туралы жүйелі және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданудан кейін хабарланған.

Педиатрияда қолдану: ересектерге қарағанда балалар гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті безі жүйесі функциясының нашарлау қаупіне көбірек бейім келеді, жергілікті кортикостероидтарды қолдану салдарынан жәнеэкзогендік кортикостероидтар әсерінің пайда болуы, олардың дене беткейінің алаңы мен салмағы көбірек арақатынаста болғандықтан, соған сәйкес препарат жылдам сіңеді.

Гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті безі жүйесі функциясының басылғаны, гиперкортицизм синдромы, бой өсуінің іркілуі, дене салмағын дұрыс қоспау, жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтарды алған балаларда бассүйекішілік қысымның жоғарылағаны туралы хабарлар болған.

Балаларда гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті безі жүйелері функциясының басылғанын плазмада кортизолдың төмен деңгейімен және АКТГ стимуляциясына жауаптың болмауымен анықталады. Бассүйекішілік қысымның жоғарылауы еңбегінің дүрдиюімен, бас ауыруымен, көру жүйкесі дискісінің екі жақты ісінуімен білінеді.

Жүктілік және лактация

Жүктілік кезінде жергілікті кортикостероидтарды қолдану қауіпсіздігі анықталмағандықтан дәрілік заттардың бұл санатындағыларды тағайындау егер ана үшін зор пайда шарана үшін болатын зор қауіптен артқан жағдайда ғана мүмкін болады.

Бұл топтағы препараттарды жүктілік кезінде үлкен дозада немесе ұзақ уақыт пайдалануға болмайды.

Осы уақытқа дейін кортикостероидтардың жүйелі сіңу деңгейі, олардың емшек сүтіндеанықталатын концентрация пайда болу үшін жеткілікті екендігі анықталмағандықтан, емдеу кезінде не емшек емізуді тоқтату,немесе ана үшін бұл қаншалықты қажет екенін ескере отырып, препаратты қолдануды тоқтату керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Көлік құралдарын немесе күрделі техникалық құрылғыларды басқару қабілетіне әсері анықталмаған.

Артық дозалану

Симптомдары: жергілікті қолдануға арналған глюкокортикостероидтарды шамадан тыс немесе ұзақ пайдаланубүйрек үсті функциясының екіншілік жеткіліксіздігіне және Кушинг ауруын қоса гиперкортицизм құбылыстарына әкеп соқтыратын гипофизді-бүйрек үстілік жүйе функциясының басылуын туындатуы мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем. Гиперкортицизмнің жедел симптомдары әдетте қайтымды. Қажет болған жағдайда электролитті тенгерімсіздікті түзету керек. Артық дозалану симптомдары созылмалы көрініс берген жағдайда кортикостероидтарды баяу тоқтату ұсынылады.

Құрамында салицил қышқылы бар препараттарды ұзақ кеңінен қолдану, салицилизм симптомдарының пайда болуын туындатуы мүмкін. Емі симптомдарына қарай. Салицилизм симптомдары пайда болған жағдайда салицилаттарды организмнен өте жылдам шығару шараларын қолданады. Несептісілтілендіру және диурезді күшейту үшін натрий гидрокарбонатын ішу арқылы қолданады.

Әр құтыдағы стероидтар құрамы өте төмен, ал уытты әсері болмайды немесе аз болады, сондықтан кездейсоқ ішке қабылдағанда артық дозалану болмауы мүмкін.

Шығарылу түрі және қаптамасы

30 г жарғақшасы, жарғақшаны тесуге арналған ұштығы бар, бұрандалы пластмасса қалпақшасы бар, іші лактап жабылған алюминий сықпада.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен біргеқорапқа салынады.

Сақтау шарттары

25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Тіркеу куәлігінің иесі

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттыңсапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта):

Қазақстандағы «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ»

Алматы қ., Достық даңғ., 38, «Кең Дала» бизнес орталығы, 3 қабат

Тел. +7 (727) 330-42-66, +7 (727) 259-80-84

Факс +7 (727) 259-80-90

e-mail: dpoccis2@merck.com, pharmacovigilance.ukraine&cis@merck.com