Дәрі-дәрмектің мәртебесі: | Rx |
Атауы: | Акридерм (Бетаметазон) 0,05% 15 г крем |
Саудалық атауы: | |
Халықаралық патенттелмеген атауы: | |
Дәрілік түрі, дозалануы: | Сыртқа қолдануға арналған крем 0,05 % |
Фармакотерапевтические тобы: | Тері ауроларын емдеуге арналған препарат. Дерматология қолданилатин кортикостероид. Кортикостероид. Белсенді кортикостероиды (III топ). Бетаметазон.
АТХ коды: D07AC01 |
Қолданылуы: | Акридерм синтетикалық фторланғанкортикостероидтарға жатады. Ол жергілікті әсер етеді және мынадай кезде қолданылады:
- барлық типті экземалар және дерматиттерде, оның ішінде атопиялық экзема, фотодерматит кезінде
- қызыл жалпақ теміреткіде, қарапайым теміреткіде
- түйінді қышыма, дискоидты қызыл жегіде
- липоидты некробиоз, претибиальді микседема және эритродермия кезінде
- бас терісі псориазы және жайылған түйіндақ псориазын қоспағанда білезіктер мен табанның созылмалы түйіндақ псоринда |
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі: | Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе Акридерм препараты қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- қызғылт безеу, акне, тұрпайы безеу, розацеа
- периоральді дерматит
- перианальді және генитальді тері қышынуы
- туберкулез және көптеген тері вирустық зақымданулары, атап айтқанда – қарапайым герпес, шешекке қарсы вакцина, желшешек вирустарымен
- 1 жасқа дейінгі балаларға
- вирустық, бактериялық және зеңдік тері аурулары
- мерездің теріде білінуі
- вакцинациядан кейінгі тері реакциялары
- ашық жаралар
- сирақтың трофикалық ойық жаралары
- жүктілік және лактация кезеңі
- тері обыры, меланома, атерома, саркома , ксантома
Акридермді жаялықтан болған тері тітіркенуінде (баздануда), сондай-ақ тиісті қатар жүретін инфекцииға қарсы емсіз, зеңдік немесе бактериялық тері инфекцииларында қолданбаған жун.
Басқа дәрілік препаратармен өзара әрекеттесуі
похожетың басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталған жоқ.
Арнайы ескертулер
Жергілікті және жүйелік уыттылықтың білінуі, әсіресе зақымданған терінің үлкен бөліктеріне, қатпарларға немесе полиэтилен жабынының астына ұзақ уаққыт үданолжіз. Балаларға немесе бет терисіне қолдану курсы 5 күнмен шектелуі тиіс. Барлық пациенттерде жасына қарамастан, ұзақ үздіксіз емдеу жүргізбеген дұрыс.
Окклюзиялық таңғыштарды пайдаланбаған жөн.
Жергілікті кортикостероидтар псориаз кезінде бірқатар себептерге байланысты, оның ішінде төзімділік дамуынан кейін қайтарым қайталауын ескере отырып, жайылған пустулезді псориаз бен терінің бөгеу функциясы бұзылуымен байланысты жергілікті жүйелік уыттылық дамуы қатері салдарынан қауіпті болуы мүмкін. Пациентті мұқият қадағалау өте маңызды.
Жалпы аспекты: жергілікті кортикостероидың жүйелік сіңуі емдеуді тоқтатқаннан кейін глюкокортикостероиды жеткіліксіздігі ықтималдығы баргипоталамус-гипофизарлық-бүйрекүсті жүйесінің (HPA) қсінӯнымды біқынде. Эмдеу барысында жергілікті кортикостероидың жүйелік сіңуі кейбір пациенттерде Кушинг синдромы пайда болуын да туындатуы мүмкін. Үлкен бөлікте күшті жергілікті кортикостероидтың жоғары дозасын қабылдап жүрген пациенттерде HPA бәсеңдеуі орын алуын мерзімді бақылап отыру керек екендігі атап көрсетіледі, препаратты тоқтату, оны жағудың жиілігін азайту немесе оны күші төмендеу кортикостероидқа ауыстыру әрекеттерін жасау қажет.
Контрольты тоқтатқаннан кейін, әдетте, ГПД функции тез және толық қалпына келеді. Сирек жағдайларда жүйелік кортикостероидтармен қосымша емдеуді талап ететін тоқтату белгілері мен симптомдары туындауы мүмкін.
Пациент балалар жүйелік уыттылыққа баламалы дозада анағұрлым сезімтал болуы ықтимал, бұл оларда тері беткейі ауданының дене салмағына барынша жоғары арақатынасы бар екендігіне байланысты.
Тітіркену пайда болғанда емдеуді тоқтату және талапқа сай ем тағайындау қажет.
Акридерм офтальмологияда қолдануға арналмаған.
Препарата қосымша заттарының құрамында баяу аллергиялық оправданар тудыруы метилпарагидроксибензоат және теріні тітіркендіруі мүмкін пропиленгликоль бар.
Балаларда қолдану:
Бала пациенттерде жергілікті кортикостероид және экзогенді кортикостероид туындатқан HPA бәсеңдеуіне, сондай-ақ ересек пациенттерге қарағанда экзогенді кортикостероидтың әсеріне барынша жоғары сезімталдық байқалуы мүмкін, бұл препараттың тері беткейі ауданының дене салмағына барынша жоғары арақатынасын ескере отырып, анағұрлым айқын сіңуімен байланысты. Жергілікті кортикостероид қабылдайтын бала пациенттерде ГПА бәсеңдеуі, Кушинг синдромының туындауы және бассүйекішілік қысымның жоғарылауы туралы мәліметтер бар. Бала пациенттерде бүйрекүсті бездерінің желі бой өсудің баяулауын, дене салмағы артуының іркілуін, плазмада кортизол деңгейінің төмендеуі мен АКТГ стимуляциясына жауап болмауын қамтиды. Бассүйекішілік қысым жоғарылауының көріністері еңбектің ісінуін, бас ауыруы және көру жүйкесі диісісінің екі жақты ісінуін қамтиды.
Жүктілік және бала емізу кезеңінде қолдану
Жүкті әйелдерде қолданылатын кортикостероидың тератогенные потенциалына талапқа сай және жеткілікті дәрежеде бақыланатын зерттеулер жүргізілмеген. Сондықтан жергілікті стероидтарды ықтимал пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қаупін ақтайтын жағдайда ғана жүктілік барысында қолданған жөн.
Кортикостероиды жергілікті қолдану емшек сүтінде препаратың белгілі мөлшерінің жиналуымен емшек сүтінде жүйелі елеулі сіңуіне әкелетіні белгісіз. Жүйелі английский кортикостероид нәрестеге зян әсер эту мүмкіндігі аз мөлшерде емшек сүтінде секрециоланады. Дегенмен, препараты қолдануды тоқтату туралы шешім препаратың ана денсаулығы үшін маңыздылығын эскере отырып қабылдануы керек.
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмерді басқару қабілетіне әсер эту ерекшеліктері
Деректер жоқ. |
Қолдану жөніндегі нұсқаулар: | Дозалау режима Күніне біреуден екі ретке дейін. Емдеу ұзақтығы Көптеген жағдайларда Акридерм кремінің жұқа үлбірін зақымданған бөлігін жауып, күніне екі рет жағу керек. Кейбір пациенттерде демеуші емнің әсері препараты анағұрлым сирек жаққанда болады. Пациенттердің ерекше топтары Балалар жасындағы пациенттер Акридерм, сыртқа қолдануға арналған крем балаларға аса сақтықпен және ең жоғары қысқа мерзімге тағайындалады. Бетаметазонды балаларға және егде адамдарға немесе бет терісіне пайдаланғанда, емдеу курсы 5 күннен аспауы тиіс. Акридерм кремі әсіресе ылғалды және суланатын беткейлерге жаққанда тиімді. Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар Симптомдары Жергілікті кортикостероиды ұзақ уақыт шамадан с қолдану гипергликемия, глюкозурия гиперкортицизм белгілерімен қатар жүретін созылмалы артық дозалануды тундатуы, әдетте қайтымды бүйрек үсті безінің қайталама жеткіліксіздігіне және Иценко-Кушинг синдромы байқалуына әкеледі. Емі симптомыты тоқтату ұсынылады және қажет болған жағдайда тиісті симптоматикалық ем көрсетіледі. Әр сықпадағы стероид мөлшері барынша төмен, препарат ауыз қуысына кездейсоқ түсіп кеткенде, оның уытты әсерінің байқалу мүмкіндігі аз. |
Дәрілік препаратытыты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз слухлар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар: | Акридермны препаратың терілік дәрі түрлерінің әдетте жағымдылығы жақсы, ал жағымсыз әсерлері сирек байқалады, әрі айқындығы әлсіз сипатта болады. Дененің ауқымды беткейіне жаққан кезде, глюкокортикостероидтардың жүйелі жағымсыз әсерлері (гипергликемия, глюкозурия, бүйрек үсті безі қыртысы функциясының қайтымды бәсеңдеуі, Иценко-Кушинг синдромының көрінісі), негізінен балаларда пайда болуы мүмкін. Ұзақ уақыт қолданғанда, сондай-ақ окклюзиялық таңғыштарды қолданғанда – тері макерациисы, қайталама инфекция, терінің атрофиясы, жергілікті гирсутизм, телеангиэктазия, терлеу, пурпура.
Жергілікті жағымсыз наблюдениялар:
Сирек:
- ашиту, терінің қышынуы, терінің тітіркенуі, терінің құрғауы
- фолликулит, гипертрихоз
- акне тәрізді бөртпелер («стероиды» безеулер), гипопигментация
- периоральдический дерматит, аллергический жанаспалы дерматит, терии мацерации
- сальдарная инфекция
- терии атрофии, жергілікті гирсутизм, телеангиоэктазия;
- стриялар, баздану, пурпура.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға күтілетін реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек ҚР
ДСМ Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК |
Қосымша мәліметтер: | Дәрілік препаратың құрамы
100 г кремнің құрамында
белсенді зат - бетаметазон дипропионаты 100 % затқа шаққанда 0,064 г, бұл 0,05 г бетаметазонға баламалы.
қосымша заттар: метилпарагидроксибензоат (нипагин), қатты парафин, вазелин, пропиленгликоль, сұйық парафин (вазелин майы), эмульсия балауыз, динатрий эдетаты (трилон Б), сусыз натрий сульфиті, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ немесе дерлік ақ түсті крем. |
Шығарылу түрі және қаптамасы: | 15 г-ден немесе 30 г-ден алюминий немесе импорттық сықпада.
1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге тұтынушылар ыдысына арналған картон қорапшаға салынған. |
Сақтау мерзімі: | 4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
15°С-день 25°С-ге дейінгі температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! |
Дәріханалардан босатылу шарттары: | |
Өндіруші туралы мәліметтер: | «АКРИХИН» химиялық-фармацевтикалық комбинаты» акционерлік қоғамы («АКРИХИН» АҚ), Ресей
142450, Мәскеу облысы, Богородский қ. о., Старая Купавна қаласы, Киров к-сі, 29 үй.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
Электронды пошта: info@akrikhin.ru |
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы: | «АКРИХИН» химиялық-фармацевтикалық комбинаты» акционерлік қоғамы («АКРИХИН» АҚ), Ресей
142450, Мәскеу облысы, Богородский қ. о., Старая Купавна қаласы, Киров к-сі, 29 үй Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
Электронды пошта: info@akrikhin.ru |
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, элект: | «Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автожауап беру нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды пошта жалобы@santo.kz |
