Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
Дермодрин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Дифенгидрамин
Дәрілік түрі, дозасы
Сыртқа қолдануға арналған жақпамай, 20 г және 50 г
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Тері қышынуларын емдеуге арналған препараттар (антигистаминді препараттарды және анестетиктерді қоса). Жергілікті қолдануға арналған антигистаминді препараттар. Дифенгидрамин
АТХ кодыD04AА32
Қолданылуы
Қышуды, жергілікті ауырсынуды және терінің аса жоғары сезімталдық реакцияларын емдеу
- ллергияларда
- терде,есекжемде,қышымада, экземада, жара жиектерінің қышуында және тырналулар
- көлемдегі күйіктерде, күнге күйгенде
- ты фотодерматозда(күнге аллергияда)
Дермодрин жақпамайы ересектерде, жасөспірімдерде және 2 жастан асқан балаларда қолданылады.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа және қосымша компоненттерге, басқа антигистаминді препараттарға, жержаңғақ немесе сояға жоғары сезімталдық
- терінің ашық жараларына және шырышты қабықтарға
- кең ауқымда инфекция жұқтырылған немесе терінің жарақаттық зақымдануларында (қызылша, желшешек, күлдіреуік және б.)
- 2 жасқа дейінгі балаларға
- жүктілік 1 триместр, лактация кезеңі
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Мына жағдайларда жағуға болмайды:
- ашық жараларға және шырышты қабықтарға
- терінің кең ауқымда инфекция жұқтырылған немесе жарақаттық зақымдануларында (қызылша, желшешек, күлдіреуік және б.)
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Дермодринді кең ауқымға бір мезгілде мыналармен қолданғанда:
- трициклдік антидепрессанттармен, атропинмен - дифенгидраминнің антихолинергиялық әсерін күшейтуі мүмкін,
- психотропты, ұйықтататын дәрілермен, апиынды анальгетиктермен, гипотензивті дәрілермен, алкогольмен - қолданылатын препараттардың тиімділігі екі жақты күшейеді.
Арнайы ескертулер
Препараттың көздің шырышты қабығымен жанасуынан аулақ болу керек.
Фотосенсибилизацияның болуына байланысты Дермодрин жақпамайымен өңделетін тері учаскелері,күн сәулесінің әсер етуіне ұшырамау керек.
Ұйқыдағы апноэ жағдайларында [немесе СВДС белгілі отбасылық тарихы], H1-антагонисттер белгілі бір сақтықпен пайдаланылуы тиіс.
Егде жастағы, әлсіреген және ауыр жағдайдағы пациенттерде аса сақ болу керек.
Дермодрин жақпамайының құрамында жержаңғақ майы бар. Жержаңғақ майы сирек жағдайларда ауыр аллергиялық реакцияларды туындатуы мүмкін.
Метилгидроксибензоат терінің, көздің және шырышты қабықтардың жеңіл тітіркенуін туындатуы мүмкін.
Цетил спирті жергілікті тері реакцияларын туындатуы мүмкін (мысалы, жанаспалы дерматит).
Педиатрияда қолдану
Препаратты 2 жастан бастап балаларға дәрігердің тағайындауымен қолданады.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Дермодрин жақпамайын жүктіліктің бірінші триместрінде қолдануға болмайды. Жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде Дермодринді дәрігер пайда/қауіпті бағалағаннан кейін және жеке дозаны белгілегеннен кейін ғана қолданған жөн. Үлкен аймақтарға, әсіресе қабынған және зақымдалған теріге қолданудан аулақ болу керек.
Препаратты лактация кезеңінде қолдануға болмайды, өйткенідифенгидрамин емшек сүтімен бөлінеді.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дермодрин автомобиль жүргізуге және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді. Алайда, ұйқышылдық сияқты жағымсыз әсерлердің болу мүмкіндігін ескере отырып, көлік құралдарын басқару кезінде абай болу керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер мен 12-18 жастағы жасөспірімдер үшін ұзындығы 5-15 см жақпамай жолағы (18-54 мг дифенгидраминге баламалы) терінің зақымдалған бөлігіне күніне 3-4 рет жағылады; 15 г Дермодрин жақпамайына баламалы 300 мг дифенгидрамин гидрохлоридінің тәуліктікдозасынан аспауы тиіс. 300 мг 20 г сықпаның 3/4 бөлігіне, 50 г сықпаның1/3 бөлігіне және 100 г сықпаның 1/6 бөлігіне баламалы.
6 жастан 11 жасқа дейінгі балаларға: ұзындығы 8-10 см жақпамай күн сайын 3-4 рет жағылады; ең жоғары тәуліктік дозасы 150 мг дифенгидраминнен аспауы керек (күніне 41 см жақпамай жолағына баламалы).
2-5 жастағы балаларға: ұзындығы 3 см-ге жуық жақпамай жолағы күніне 2-3 рет қолданылады; дифенгидрамин 37 мг ең жоғары тәуліктік дозасынан аспауы тиіс (күніне 10 см жолаққа баламалы).
Емдеудің ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы аурудың ауырлығы мен дәрежесіне байланысты болады. Емдеу ұзақтығы мүмкіндігінше қысқа болуы керек.
Ұзақ қолданғанда емдеу қажеттілігін қайта бағалау ұсынылады.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Симптомдар: артериялық қысымның төмендеуі мүмкін, құрысулар
Емі: симптоматикалық, у қайтарғы ретінде в/і дене салмағының әр кг физостигмин 0,02-0,06 мг пайдалануылуы мүмкін.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Доза егде жастағы және әлсізденген пациенттерде, сондай-ақ бауыры немесе бүйрегі ауыр зақымдалған пациенттерде клиникалық симптомдарды ескере отырып, мұқият таңдалуы тиіс. Қолдану бойынша сұрақтар туындаған жағдайда дәрігерге, фармацевтке немесе медбикеге жүгіну қажет.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Жағымсыз реакцияларды пайда болу жиілігінің санаттары бойынша бөлуге болады: өте жиі (>1/10), жиі (>1/100, <1/10), жиі емес (>1/1000, <1/100), сирек (>1/10000, <1/1000), өте сирек (>1/10000), жиілігі анықталмаған (қолда бар деректер негізінде даму жиілігіне бағалау жүргізу мүмкін емес).
Жиі емес
- аллергиялық тері реакциялары
- жанаспалы дерматит жәнетерінің жарыққа сезімталдығы (күн сәулесінің тікелей әсер етуінен аулақ болыңыз!) қызару, қышыну, күлдіреуіктер және терінің ісінуі.
Сирек
- ауыздың құрғауы
- кең ауқымды тері арқылы сіңірілгеннен кейін: аса жоғары сезімталдық реакциялары, шаршау, қозу, мазасыздану, құрысулар (әсіресе балаларда).
Өте сирек
- несеп шығарудың бұзылулары
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» РМК ШЖҚ
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
100 г жақпамайдың құрамында
белсенді зат: 2,0000 г дифенгидрамин гидрохлориді,
қосымша заттар: жержаңғақ майы, ара балауызы, цетил спирті, қатты парафин, вазелин, метилпарагидроксибензоат, глицерин, полисорбат 80, изоборнил ацетаты, натрий гидроксиді, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ түсті жақпамай
Шығарылу түрі және қаптамасы
Алюминий сықпаларда препарат 20 г және 50 г-ден. 1 сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Алғаш ашылғаннан кейінгі қолдану кезеңі 12 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғау үшін түпнұсқалық қаптамасында, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
«Монтавит Гес.м.б.Х», Зальцбергштрассе 96, А-6067 Абзам, Австрия
тел: +43 5223 579260, факс: +43 5223 52294 11,
e-mail: pharma@montavit.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Монтавит Гес.м.б.Х», Австрия
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік зат жөніндегі шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Sabipharm» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы, Әл-Фараби 19, 1Б блок, 202 кеңсе, тел/Факс: 8(727)311 05-91, email: sabipharm@yandex.ru
